パスワードを忘れた場合
パスワードをリセットするには、以下にユーザー名またはメール アドレスを入力してください。データベースでユーザーの情報が見つかった場合は、ご指定のメール アドレスに再度アクセスする方法を記載したメールが送信され
適応と重要な安全性情報
適応
タウヴィッドは、アルツハイマー病 (AD) の評価を受けている認知機能障害のある成人患者を対象に、脳内に凝集したタウ タンパク質による神経原線維変化 (NFT) の密度と分布を推定するための陽電子放出断層撮影法 (PET)
イメージングに使用されます。
使用制限
タウヴィッドは、慢性外傷性脳症 (CTE) の患者の評価に使用してはなりません。
-
静脈内投与用のタウヴィッドは、フロルタウシピル (18F) を 300 MBq/mL から 3700 MBq/mL 含有する複数回量バイアルとして供給されます。
重要な安全性情報
警告と注意事項
アルツハイマー病 (AD) の評価を受けた患者における誤診リスク
タウヴィッドはアルツハイマー病の神経病理学の診断に必要な 2 つの要素の 1 つであるアミロイド β を標的としていません。タウヴィッドのタウ病理の検出パフォーマンスは、末期患者を対象に評価されました。その患者の大多
数は、B3 レベルのアルツハイマー病認知症と神経原線維変化 (NFT) 病理を有していました。タウヴィッドのタウ病理の検出パフォーマンスは、病理スペクトルの初期段階にある患者において、より低くなる可能性があります。
タウヴィッド検査陰性
タウヴィッド検査が陰性である患者では、アルツハイマー病の神経病理学の診断に該当するレベル (少なくとも中等度の皮質アミロイド病理の存在下におけるタウ病理スコアが B2) で神経原繊維変化が存在している可能性があります。タウヴィッド検査が陰性の患者では、アルツハイマー病病理が存在しないことを確認するために追加の評価を検討してください。
タウヴィッド検査偽陽性
非連続性の局所性な取り込みが存在する場合は、タウヴィッド検査が偽陽性である可能性があります。大脳新皮質におけるトレーサーの取り込みのみに基づき、タウヴィッド検査陽性と読影する必要があります。
慢性外傷性脳症 (CTE) の誤診リスク
タウヴィッドは、慢性外傷性脳症の評価を受けている患者に対する安全性と有効性が確立されていません。予備的な非臨床試験および臨床試験により、タウの構造と分布の違いがフロルタウシピル (18F) の結合を制限する可能性があることが示唆されています。したがって、慢性外傷性脳症の検出にタウヴィッドを使用しないでください。
使用上の注意 MIMcloud Viewer 7.4.2の使用条件は以下の通りです。 OS： Windows 11 以降、MacOS 11 (Big Sur)以降、iOS 16.1.1以上 (iPad Air推奨) メモリ： 最小8GBのシステムRAM Java： Javaバージョン 15以降 Adobe: Adobe Acrobat 2017以降 ブラウザ： Safari 16.1以降、Firefox 106.0.5以降、Google Chrome 107以降、Microsoft Edge 96以降 ※掲載されている会社名・製品名は各社の登録商標または商標です。
適応と重要な安全性情報
適応
タウヴィッドは、アルツハイマー病 (AD) の評価を受けている認知機能障害のある成人患者を対象に、脳内に凝集したタウ タンパク質による神経原線維変化 (NFT) の密度と分布を推定するための陽電子放出断層撮影法 (PET)
イメージングに使用されます。
使用制限
タウヴィッドは、慢性外傷性脳症 (CTE) の患者の評価に使用してはなりません。
-
静脈内投与用のタウヴィッドは、フロルタウシピル (18F) を 300 MBq/mL から 3700 MBq/mL 含有する複数回量バイアルとして供給されます。
重要な安全性情報
警告と注意事項
アルツハイマー病 (AD) の評価を受けた患者における誤診リスク
タウヴィッドはアルツハイマー病の神経病理学の診断に必要な 2 つの要素の 1 つであるアミロイド β を標的としていません。タウヴィッドのタウ病理の検出パフォーマンスは、末期患者を対象に評価されました。その患者の大多
数は、B3 レベルのアルツハイマー病認知症と神経原線維変化 (NFT) 病理を有していました。タウヴィッドのタウ病理の検出パフォーマンスは、病理スペクトルの初期段階にある患者において、より低くなる可能性があります。
タウヴィッド検査陰性
タウヴィッド検査が陰性である患者では、アルツハイマー病の神経病理学の診断に該当するレベル (少なくとも中等度の皮質アミロイド病理の存在下におけるタウ病理スコアが B2) で神経原繊維変化が存在している可能性があります。タウヴィッド検査が陰性の患者では、アルツハイマー病病理が存在しないことを確認するために追加の評価を検討してください。
タウヴィッド検査偽陽性
非連続性の局所性な取り込みが存在する場合は、タウヴィッド検査が偽陽性である可能性があります。大脳新皮質におけるトレーサーの取り込みのみに基づき、タウヴィッド検査陽性と読影する必要があります。
慢性外傷性脳症 (CTE) の誤診リスク
タウヴィッドは、慢性外傷性脳症の評価を受けている患者に対する安全性と有効性が確立されていません。予備的な非臨床試験および臨床試験により、タウの構造と分布の違いがフロルタウシピル (18F) の結合を制限する可能性があることが示唆されています。したがって、慢性外傷性脳症の検出にタウヴィッドを使用しないでください。
使用上の注意 MIMcloud Viewer 7.4.2の使用条件は以下の通りです。 OS： Windows 11 以降、MacOS 11 (Big Sur)以降、iOS 16.1.1以上 (iPad Air推奨) メモリ： 最小8GBのシステムRAM Java： Javaバージョン 15以降 Adobe: Adobe Acrobat 2017以降 ブラウザ： Safari 16.1以降、Firefox 106.0.5以降、Google Chrome 107以降、Microsoft Edge 96以降 ※掲載されている会社名・製品名は各社の登録商標または商標です。